你所在的位置:首頁(yè) >行業(yè)通知
行業(yè)通知

黑龍江省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管的通知

發(fā)布時(shí)間:2018-01-04

黑牧疾控〔2017〕249號(hào) 

 

 

各市(地)、縣(市)畜牧獸醫(yī)局:

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》、《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格認(rèn)定取消后事中事后監(jiān)管工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕40號(hào))、黑龍江省畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管工作的通知》(黑牧藥政〔2017〕13號(hào)),為進(jìn)一步加強(qiáng)全省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管,提高安全保障,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、提高認(rèn)識(shí)、明確職責(zé),加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管

依據(jù)《條例》,縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門備案;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省人民政府獸醫(yī)主管部門。從事高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向省人民政府獸醫(yī)主管部門備案。

各有關(guān)單位要從維護(hù)公共衛(wèi)生安全和國(guó)家生物安全的高度,充分認(rèn)識(shí)進(jìn)一步好動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管有關(guān)工作的重要性和緊迫性,嚴(yán)格依法做好有關(guān)工作。

二、加快進(jìn)度、提高質(zhì)量,做好獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作

截至2017年末,全省84個(gè)市縣區(qū)通過(guò)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核66個(gè),其中市級(jí)5個(gè)(哈爾濱、齊齊哈爾、牡丹江、佳木斯、大慶),縣級(jí)61個(gè)。還有8個(gè)市級(jí)、10個(gè)縣級(jí)未通過(guò)考核。

2010年第一批通過(guò)考核的10家實(shí)驗(yàn)室,有9家實(shí)驗(yàn)室續(xù)展考核完成。2011年第二批通過(guò)考核的9家實(shí)驗(yàn)室,有2家實(shí)驗(yàn)室續(xù)展考核完成。

各地要按照《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步做好獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作的通知》(黑牧疾控〔2016〕1號(hào))要求,切實(shí)做好實(shí)驗(yàn)室考核和續(xù)展,未通過(guò)考核的實(shí)驗(yàn)室要建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,加強(qiáng)硬件設(shè)施建設(shè),務(wù)必盡早通過(guò)實(shí)驗(yàn)室考核。

三、規(guī)范審批、全程監(jiān)督,做好高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格認(rèn)定取消后事中事后監(jiān)管工作

1、做好高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申報(bào)工作。2017年9月25日,國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)明確取消高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格認(rèn)定事項(xiàng)。根據(jù)《條例》等法律法規(guī)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)開展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)取得國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi),切實(shí)具備相應(yīng)條件和能力,并經(jīng)省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);建立完善生物安全管理體系、應(yīng)急處置預(yù)案等制度;實(shí)驗(yàn)室及其人員達(dá)到操作相應(yīng)高致病性動(dòng)物病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)和條件,實(shí)驗(yàn)活動(dòng)方案符合生物安全要求。

   2、嚴(yán)格管理高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和情況報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)提供《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全承諾書》(見附件),承諾嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求開展相應(yīng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。承諾書應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任、實(shí)驗(yàn)室所在單位法人簽字并加蓋公章,承諾書應(yīng)長(zhǎng)期留存。各實(shí)驗(yàn)室在開展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)期間,應(yīng)當(dāng)每季度向原批準(zhǔn)部門報(bào)告相關(guān)情況,具體包括實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)展情況、出現(xiàn)的問題及處理情況等,重大事項(xiàng)和突發(fā)情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

3、從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,真實(shí)、完整地記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況;建立完善相關(guān)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理;按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及批復(fù)要求開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng);在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,將分離到的有關(guān)高致病性動(dòng)物病原微生物及時(shí)送國(guó)家指定的菌(毒)種保藏中心保管或者銷毀。

4、加強(qiáng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)全程監(jiān)督檢查??h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門要依據(jù)《條例》規(guī)定,按照地方政府統(tǒng)一要求,建立“雙隨機(jī)一公開”制度,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查;組織相關(guān)單位加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)外科技文獻(xiàn)及有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索,及時(shí)發(fā)現(xiàn)疑似未經(jīng)批準(zhǔn)開展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的線索,及時(shí)調(diào)查處理;加大對(duì)投訴舉報(bào)的處理力度,嚴(yán)肅查處違法從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的行為。 

5、規(guī)范發(fā)表相關(guān)科研成果。各研究機(jī)構(gòu)、出版機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《科技部、教育部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)科協(xié)關(guān)于加強(qiáng)我國(guó)病毒研究成果發(fā)表管理的通知》(國(guó)科發(fā)社〔2012〕921號(hào))的要求,發(fā)表有關(guān)高致病性動(dòng)物病原微生物研究成果,要防范生物安全風(fēng)險(xiǎn),確保公共安全和社會(huì)穩(wěn)定。

請(qǐng)各獸醫(yī)主管部門將此文通知到轄區(qū)的大專院校、研究機(jī)構(gòu)、出版機(jī)構(gòu)等涉及動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)活動(dòng)的單位。同時(shí),設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門請(qǐng)于2018年1月底前匯總轄區(qū)2017年動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案信息及監(jiān)管情況,以正式文件報(bào)省畜牧獸醫(yī)局。

附件:高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全承諾書

黑龍江省畜牧獸醫(yī)局

2017年12月29日

附件下載:黑牧疾控〔2017〕249號(hào).doc